為完善江蘇省藥品安全信用體系，提升藥品監(jiān)管效能，江蘇省相關(guān)部門于近期就《江蘇省藥品安全信用管理辦法》(征求意見稿)向社會(huì)公開征集意見。截至征求意見結(jié)束，共收到來自企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、專家學(xué)者及社會(huì)公眾的反饋意見與建議總計(jì)135條，現(xiàn)將有關(guān)情況反饋如下：

一、征求意見概況

本次公開征求意見自2023年X月X日啟動(dòng)，至2023年X月X日結(jié)束，歷時(shí)30天。反饋意見主要來源于江蘇省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)以及法律和藥學(xué)領(lǐng)域?qū)＜摇７答伹腊ü俜骄W(wǎng)站、電子郵件和書面信函，體現(xiàn)了社會(huì)各界對(duì)藥品安全信用管理的高度關(guān)注。

二、主要意見與建議匯總

1. 信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化：多數(shù)企業(yè)建議進(jìn)一步細(xì)化信用評(píng)價(jià)指標(biāo)，例如增加對(duì)創(chuàng)新研發(fā)、質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的加分項(xiàng)，同時(shí)明確輕微違規(guī)行為的扣分細(xì)則，避免“一刀切”影響企業(yè)積極性。

2. 信息共享與隱私保護(hù)：部分反饋指出，應(yīng)加強(qiáng)部門間信用信息共享機(jī)制，但需同步強(qiáng)化企業(yè)商業(yè)秘密和個(gè)人隱私保護(hù)，確保數(shù)據(jù)安全。

3. 獎(jiǎng)懲機(jī)制完善：針對(duì)信用良好企業(yè)，建議在行政審批、招投標(biāo)等方面提供更多便利；對(duì)于失信企業(yè)，則呼吁建立分級(jí)懲戒制度，給予整改機(jī)會(huì)，避免過度處罰。

4. 實(shí)施細(xì)則與配套措施：眾多意見強(qiáng)調(diào)，辦法需配套出臺(tái)操作指南和培訓(xùn)計(jì)劃，幫助中小企業(yè)理解并落實(shí)信用管理要求。

5. 法律責(zé)任明確：專家建議進(jìn)一步厘清違規(guī)行為的法律后果，增強(qiáng)辦法的可操作性和威懾力。

三、采納與后續(xù)工作

對(duì)于收集到的合理建議，江蘇省相關(guān)部門已組織專題研討，計(jì)劃在后續(xù)修訂中充分吸納。例如，將優(yōu)化信用評(píng)分模型，增加動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制；完善信息共享邊界規(guī)定；并擬制定配套實(shí)施指南。下一步，將加快推進(jìn)辦法的正式出臺(tái)，同時(shí)加強(qiáng)宣傳解讀，確保平穩(wěn)落地。

感謝所有參與單位和個(gè)人的寶貴意見。江蘇省將持續(xù)深化藥品安全信用管理，保障公眾用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。如有進(jìn)一步建議，可通過江蘇企業(yè)網(wǎng)站或其他官方渠道反饋。